SOURCE RECORD / S0219
脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则解读
Interpretation of the Guiding Principles for Classification of Brain-Computer Interface Medical Device Products
- 作者或机构
- National Medical Products Administration
- 发布日期
- 2026-06-30
- 来源类型
- official_interpretation
- 技术路线
- brain-computer interface medical devices
- 功能场景
- medical-device classification
- 权利状态
- manual_review
旧编号与别名
BZ-S264 · EXO-S452
关联专题
- 北卓医疗
- BCI 最优方案
- 非侵入式 BCI
- 中国监管与标准
- AI×BCI 与外骨骼
- 北卓非侵入闭环
- 北卓可持续建议
证据摘要
证据支持：国家药监局分类界定指导原则官方解读。
关键数字
Four concurrent conditions and the applicable classification routes
局限
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