SOURCE RECORD / S0216
国家药监局关于发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》等2项医疗器械产品指导原则的通告（2026年第24号）
NMPA Announcement No. 24 of 2026 Issuing Two Medical Device Product Guiding Principles, Including the Guiding Principles for Classification of Brain-Computer Interface Medical Device Products
- 作者或机构
- National Medical Products Administration
- 发布日期
- 2026-06-30
- 来源类型
- official_announcement
- 技术路线
- brain-computer interface medical devices
- 功能场景
- medical-device classification and naming
- 权利状态
- manual_review
旧编号与别名
BZ-S261 · BZ-S262 · EXO-S240 · EXO-S450
关联专题
- 北卓医疗
- BCI 最优方案
- 非侵入式 BCI
- 中国监管与标准
- AI×BCI 与外骨骼
- 北卓非侵入闭环
- 北卓可持续建议
证据摘要
证据支持：国家药监局2026年第24号通告；签署2026-06-29；发布2026-06-30。局限：不是四项强制标准。
关键数字
国家药监局2026年第24号通告; 签署2026-06-29; 发布2026-06-30
局限
Announcement issues two guiding principles, each effective on publication
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