SOURCE RECORD / S0215
欧盟医疗器械法规（EU）2017/745
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
- 作者或机构
- European Parliament and Council
- 发布日期
- 2017-05-05
- 来源类型
- eu_regulation
- 技术路线
- medical devices
- 功能场景
- limited international comparison
- 权利状态
- manual_review
旧编号与别名
—
关联专题
- BCI 最优方案
- 中国监管与标准
证据摘要
证据支持：欧盟医疗器械法规。关键数字：法规（EU）2017/745；自 2021-05-26 起适用。局限：仅用于欧盟制度对照，不是中国批准，也不能替代中国合规路径。
关键数字
Regulation (EU) 2017/745; applicable from 2021-05-26
局限
EU comparison only; not Chinese approval or an alternative China compliance path
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