SOURCE RECORD / S0209
医疗器械注册与备案管理办法
Measures for the Administration of Medical Device Registration and Filing
- 作者或机构
- National Medical Products Administration
- 发布日期
- 2021-08-26
- 来源类型
- regulatory_rule
- 技术路线
- medical-device registration and filing
- 功能场景
- Chinese registration pathway
- 权利状态
- manual_review
旧编号与别名
—
关联专题
- BCI 最优方案
- 中国监管与标准
证据摘要
证据支持：国家药监局令第 47 号规定医疗器械注册与备案管理。关键数字：国家药监局令第 47 号；自 2021-10-01 起施行。局限：产品分类和技术要求仍须个案判断；自动访问 NMPA 页面可能返回 412。
关键数字
NMPA Order No. 47; effective 2021-10-01
局限
Product classification and technical requirements remain case-specific; automated NMPA access may return 412
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