SOURCE RECORD / S0171
医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）
Medical Device Cybersecurity Registration Review Guidance (2022 revision)
- 作者或机构
- 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
- 发布日期
- 2022-03-09
- 来源类型
- regulatory_guidance
- 技术路线
- medical device cybersecurity
- 功能场景
- cybersecurity registration
- 权利状态
- manual_review
旧编号与别名
3DB-S041 · CLM-S051
关联专题
- 3D 大脑
- BCI 最优方案
- 中国监管与标准
- NMPA 合规实现
- 非侵入合规方案
证据摘要
证据支持：网络安全生命周期、重大更新、补丁验证和医疗数据境内存储要求。关键数字：2022年第7号；官方DOCX SHA-256 0c86ba0c14cdd4451441749b9b482801bb256458c516651920be48d1c70fc536。局限：具体数据出境义务仍按场景判断；全文再分发权利未确认。
关键数字
2022年第7号; official DOCX SHA-256 0c86ba0c14cdd4451441749b9b482801bb256458c516651920be48d1c70fc536
局限
Guidance is not product approval; cross-border duties remain scenario-specific; redistribution rights for the complete DOCX were not verified
此来源当前仅提供本站元数据记录，未确认公开再分发许可，因此不提供本站原文镜像；请通过上方原始出处核验。