SOURCE RECORD / S0037
用于瘫痪或截肢患者的植入式脑机接口设备：FDA 最终指南发布
Implanted BCI devices for paralysis or amputation: FDA final guidance availability
- 作者或机构
- US FDA
- 发布日期
- 2021
- 来源类型
- regulatory_guidance
- 技术路线
- implantable BCI
- 功能场景
- medical device development
- 权利状态
- manual_review
旧编号与别名
EXO-S375
关联专题
- BCI 最优方案
- 中国监管与标准
- AI×BCI 与外骨骼
证据摘要
证据支持：FDA 非临床指南可用。关键数字：Federal Register 2021-10622。局限：指南不等于产品批准或临床疗效证据。
关键数字
Federal Register 2021-10622
局限
Guidance is not product approval or clinical efficacy evidence
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